市级工程研究中心简介
2024-01-09 10:26 / 院务公开 / 人浏览

青岛市分子与基因诊断工程研究中心

青岛市分子与基因诊断工程研究中心位于365bet黄岛院区科教楼19-21层,地下一层及江苏路院区分子病理科,实验室面积6000m2,分为分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学、免疫学、组织形态学、组织标本库等功能。现拥有设备总价值超过9000万元,组建了分子生物平台、细胞生物平台、基因组学平台、Bio-marker平台、微生物代谢研究平台、葡萄糖钳夹实验平台、低温医学平台、分子病理等基础与临床研究平台。这些平台广泛用于基础与临床医学研究、分子与基因诊断工程探索提供支撑,将逐步建立高端医学检测与研发中心,向国内前沿的医、教、研发中心方向发展。中心现有工作人员55人,包括教授7人、副教授9人、主管技师17人、技师22人。学历组成,其中博士16人,硕士31人。博士生导师3名,硕士生导师8名。研究方向涵盖肿瘤研究(肿瘤发生与发展、肿瘤与自噬、肿瘤药学-药理学、肿瘤与离子通道)、心血管研究(高血压与心律失常)、神经退行性疾病、孤僻症、分子病理、蛋白质组学等。几年来中心充分发挥其科技资源潜力,为行业共性技术的开发和扩散、促进科技成果转化及技术转移、加强国内外技术合作及推进科技持续发展做出了应有的贡献。

青岛市临床试验工程研究中心简介

2016年,365bet顺利获批青岛市临床试验工程研究中心,总体发展规划是通过多方位、多学科、多层次的协同力量,力求全面提高临床试验在医学应用领域的综合竞争力,推动区域自主创新体系发展,并以优秀的原始创新性成果、高水平人才队伍、高层次的开放交流合作、紧密的产学研结合跻身国内知名研究中心、产业技术创新源头和人才培养基地之列。

运行7年来,青岛市临床试验工程研究中心取得了较快的发展,2017123号,干细胞临床研究机构成功获得备案资质。2020年获得特殊食品验证评价技术机构获得备案资质。制定了完善的质量控制与质量保证体系,严格执行药物临床试验审批制度和过程质控管理。创建了半岛临床研究高峰论坛会议品牌,至今已举办六届,先后有近万人次参加了国家级和省级的GCP培训并取得证书。先后承担了500余项新药临床试验。创建I期临床研究中心并开展生物等效性试验、创新药物I期、生物类似药和药代动力学项目近200余项,共获得临床试验研究经费4.06亿元,近40余个项目已通过现场核查或豁免核查并获得注册上市。学术地位逐步增强,有5名人员为国家药品监督管理局GCP核查专家,5名被聘为国家药品监督管理器械审评专家,2名被聘为国家药品监督管理局CDE审评专家,1名专家为国家局会审专家,参与过数十个CDE个药指南、指导原则的制定和项目的审评。201711月,与中国医学科学院血液病医院联合申报国家科技重大新药创制专项“血液系统疾病新药临床评价技术平台建设”并获得立项,经费40万元,2020年独立申报的国家科技重大新药创制专项“代谢性疾病新药临床评价研究技术平台建设”课题获得立项,获得纵向科研经费1338.26万元。20218月顺利通过 ISO9001 国际质量管理体系认证,并获得认证证书,20223月顺利通过了AAA级企业信用等级认证并获得证书,标志着临床试验研究管理体系达到了法治化、科学化的要求,为中心规范运行及高质量研究结果提供了保障。